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Lugar de origen | Guangdong, China |
Nombre de la marca | Bright Pack |
Certificación | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Embalaje avanzado de seguridad para productos farmacéuticos y dispositivos médicos
El nuestro Película de embalaje médico resistente a cualquier manipulaciónofreceprotección definitiva del productocon un sistema integradocaracterísticas a prueba de niñosyMarcas de seguridad contra la falsificación- diseñados específicamente paraenvases de ampollas farmacéuticas, envases de dispositivos estériles y kits de diagnósticoEsta película de alta barrera se encuentraEstrictos estándares de calidad médicaal tiempo que garantiza la seguridad del paciente a travéspruebas visibles de manipulaciónyprevención regulada del acceso de los niños.
✅Principales características de seguridad y rendimiento:
✔Pruebas de manipulación garantizadas- El patrón de delaminación permanente revela los intentos de apertura (conforme a la norma ISO 11607)
✔Diseño a prueba de niños- Se encuentraSe aplican las disposiciones del artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1224/2009.normas para la seguridad infantil
✔Protección contra la falsificación- Impresiones holográficas personalizadas, microtexto o marcas de seguridad de código QR
✔Materiales para uso médico- Pruebas de biocompatibilidad ISO 10993 y USP de clase VI para el contacto directo con drogas
✔Esterilización compatible- Resiste.EtO, radiación gamma y esterilización por vaporciclos
Aplicaciones críticas:Medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, herramientas quirúrgicas y kits de dispositivos médicos que requierenembalaje de seguridad conforme a la normativa.
Atributo | Especificaciones técnicas |
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Estructura del material | Coextrusión de tres capas (PET/ALU/PE con capa de seguridad) |
El grosor | 150×250μm (estándar de ampollas farmacéuticas) |
Resistencia a las lágrimas | ≥ 8N/15 mm (delaminación controlada, ASTM F88) |
Mecanismo de bloqueo infantil | Torque de empuje ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Características de seguridad | Hologramas/numeración secuencial/marcadores UV invisibles |
Esterilización | EtO/Gamma/Steam (validado para irradiación de 25kGy) |
Tecnología de impresión | Gravado de alta resolución (ancho de línea ≤ 50 μm) |
Certificaciones | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177. El uso de las sustancias químicas en el tratamiento de las enfermedades1520, Anexo 1 de la UE GMP |
Cuota de producción | 5,000 m2 (sólo lotes validados) |
Configuración del rollo | 400 mm ≈ 800 mm de ancho, rollos de 500 m (núcleos limpiados según las normas GMP) |
Protección doble- Las combinacionesPrueba de manipulación + resistencia infantilen película única (raras en el mercado)
Tecnología antifraude- Se puede personalizar.Características de seguridad por nivelesdesde el nivel básico hasta el nivel forense
Preparación para la regulación- Pre-validado paraPresentación de la FDA 510 (k) y CE de los productos médicos
Opciones de personalización:
Película transpirableversiones para la estabilidad del fármaco sin desecante
Sellos descascablespara facilitar el acceso de las personas mayores (con cerradura para niños intacta)
El sistema de rastreopatrones de tinta conductiva para la integración de IoT
Aseguramiento de la calidad
Inspección visual del 100% para la integridad de la marca de seguridad
Las materias primas controladas por lotes (resina de la clase VI de la USP)
Paquete completo de documentación (CoA, informes de validación de la esterilización)
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