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Película de rollo de empaquetado

Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

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Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

Nombre De La Marca:	Bright Pack
Cuota De Producción:	500 kg de peso
Precio:	0.03-0.1usd/pc
Detalles De Embalaje:	Exportación de envases y placas especiales de cartón
Condiciones De Pago:	T/T, Western Union

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Lugar de origen:

Guangdong, China

Certificación:

patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC

El grosor:

0.01-0.2m m

Orden personalizada:

Acepta.

- ¿Qué es eso?:

En el top

Proyecto:

Película de rodillo para envases alimentarios

Protección UV:

- ¿ Qué?

Características:

A prueba de humedad

Diseño:

Como usted ha pedido.

Puerto:

Puerto de Shenzhen

Producción original:

Acepta la impresión de offset a color de la bolsa 9 OEM

El sello térmico:

- ¿ Qué?

Web:

La Comisión ha adoptado una decisión sobre la aplicación de la presente Decisión.

Tamaño:

Personalizado

prueba del olor:

- ¿ Qué?

esquina:

esquinas redondas o rectas

Método de sellado:

El sello térmico

Capacidad de la fuente:

2000 kg/día

Resaltar:

Película de puntuación láser para envases médicos estériles

Película de corte láser fácil de desgarrar

Película de puntuación láser preabierta

Descripción del producto

Película láser de corte de lágrimas fácilmente abierta para envases médicos estériles - certificada ISO 13485

Diseñado para aplicaciones médicas críticas, nuestroPelícula de embalaje estéril de corte láserEntregarendimiento de apertura a prueba de fallosmanteniendo el nivel más altointegridad de la barrera de esterilidadLa precisiónCaracterística de desgarro fácil preabiertaAsegura que los profesionales de la salud puedan acceder a los contenidos de forma rápida y segura en situaciones de emergencia, cumpliendonormas de embalaje de dispositivos médicos.

Características críticas del rendimiento

Iniciación controlada de las lágrimas- La puntuación con láser permite una apertura limpia y predecible
Garantizar la esterilidad- Barrera microbiana validada según la norma ISO 11607-1
Consistencia de piel a piel- Resistencia uniforme del sello (1.5-3.5N/15mm)
La versatilidad material- Compatible con las alternativas de Tyvek®
Apoyo para la validación- Los paquetes de documentación DQ/IQ/OQ están disponibles

Aplicaciones certificadas

Sistemas de barrera estéril para instrumentos quirúrgicos
Embalaje del dispositivo implantable
Las bolsas de los kits de diagnóstico
Envase para ampollas farmacéuticas

Especificaciones del producto

Atributo	Especificación técnica
Materiales básicos	Laminados de PET/PE o PET/PP de grado médico
Rango de espesor	75-150 μm (validado para la esterilización)
Profundidad de puntuación del láser	Profundidad del material del 30-50% (validada por lote)
La fuerza de propagación de las lágrimas	0.8-1.5N (desplazamiento direccional controlado)
Métodos de esterilización	Validado para EtO, gamma y haz eléctrico
Fuerza del sello	1.5-3.5N/15mm (pelleable pero seguro)
Fuerza de explosión	≥ 35 kPa (manteniendo la integridad de la bolsa)
Permeabilidad al aire	El tamaño de los poros es < 0,5 μm (conforme a la norma ASTM F1608)
Certificaciones	ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177. El uso de las mismas en el mercado de productos químicos no está prohibido.1520
Las líneas de liberación	Opcional recubierto de silicona para versiones adhesivas

Apoyo para la esterilización y la validación

Garantías de rendimiento

Mantenimiento de la esterilidad: Barrera microbiana validada durante la vida útil
El cumplimiento envejecido: Pruebas de envejecimiento acelerado disponibles (ASTM F1980)
Validación del proceso: Paquetes completos de documentación para:
- Validación del proceso de sellado
- Validación de la esterilización
- Simulación de transporte

Servicios disponibles

Estudios sobre el período de validez
Mapeo de la resistencia de la cáscara
Pruebas de partículas
Análisis de los productos extraíbles/limpiables

¿Por qué elegir nuestra película de embalaje médico?

Diseño seguro para el paciente- Elimina la generación de partículas durante la apertura
Confianza en la normativa- Disponible el archivo principal completo del material
Optimización de procesos- Validado para máquinas de alta velocidad de llenado y sellado
Cooperación técnica- Desarrollo conjunto de envases para nuevos dispositivos

¡Solicitar protocolos de validación y referencias DMF!