Dongguan Bright Packaging Co., Ltd.
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Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485
  • Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485
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Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

Lugar de origen Guangdong, China
Nombre de la marca Bright Pack
Certificación patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC
Detalles del producto
El grosor:
0.01-0.2m m
Orden personalizada:
Acepta.
- ¿Qué es eso?:
En el top
Proyecto:
Película de rodillo para envases alimentarios
Protección UV:
- ¿ Qué?
Características:
A prueba de humedad
Diseño:
Como usted ha pedido.
Puerto:
Puerto de Shenzhen
Producción original:
Acepta la impresión de offset a color de la bolsa 9 OEM
El sello térmico:
- ¿ Qué?
Web:
La Comisión ha adoptado una decisión sobre la aplicación de la presente Decisión.
Tamaño:
Personalizado
prueba del olor:
- ¿ Qué?
esquina:
esquinas redondas o rectas
Método de sellado:
El sello térmico
Resaltar: 

Película de puntuación láser para envases médicos estériles

,

Película de corte láser fácil de desgarrar

,

Película de puntuación láser preabierta

Condiciones de pago y envío
Cantidad de orden mínima
500 kg de peso
Precio
$3.2-3.8/kg
Detalles de empaquetado
Exportación de envases y placas especiales de cartón
Tiempo de entrega
8-15 días laborables
Condiciones de pago
T/T, Western Union
Capacidad de la fuente
2000 kg/día
Descripción del producto
Película láser de corte de lágrimas fácilmente abierta para envases médicos estériles - certificada ISO 13485
Diseñado para aplicaciones médicas críticas, nuestroPelícula de embalaje estéril de corte láserEntregarendimiento de apertura a prueba de fallosmanteniendo el nivel más altointegridad de la barrera de esterilidadLa precisiónCaracterística de desgarro fácil preabiertaAsegura que los profesionales de la salud puedan acceder a los contenidos de forma rápida y segura en situaciones de emergencia, cumpliendonormas de embalaje de dispositivos médicos.
Características críticas del rendimiento
  • Iniciación controlada de las lágrimas- La puntuación con láser permite una apertura limpia y predecible
  • Garantizar la esterilidad- Barrera microbiana validada según la norma ISO 11607-1
  • Consistencia de piel a piel- Resistencia uniforme del sello (1.5-3.5N/15mm)
  • La versatilidad material- Compatible con las alternativas de Tyvek®
  • Apoyo para la validación- Los paquetes de documentación DQ/IQ/OQ están disponibles
Aplicaciones certificadas
  • Sistemas de barrera estéril para instrumentos quirúrgicos
  • Embalaje del dispositivo implantable
  • Las bolsas de los kits de diagnóstico
  • Envase para ampollas farmacéuticas
Especificaciones del producto
Atributo Especificación técnica
Materiales básicos Laminados de PET/PE o PET/PP de grado médico
Rango de espesor 75-150 μm (validado para la esterilización)
Profundidad de puntuación del láser Profundidad del material del 30-50% (validada por lote)
La fuerza de propagación de las lágrimas 0.8-1.5N (desplazamiento direccional controlado)
Métodos de esterilización Validado para EtO, gamma y haz eléctrico
Fuerza del sello 1.5-3.5N/15mm (pelleable pero seguro)
Fuerza de explosión ≥ 35 kPa (manteniendo la integridad de la bolsa)
Permeabilidad al aire El tamaño de los poros es < 0,5 μm (conforme a la norma ASTM F1608)
Certificaciones ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177. El uso de las mismas en el mercado de productos químicos no está prohibido.1520
Las líneas de liberación Opcional recubierto de silicona para versiones adhesivas
Apoyo para la esterilización y la validación
Garantías de rendimiento
  • Mantenimiento de la esterilidad: Barrera microbiana validada durante la vida útil
  • El cumplimiento envejecido: Pruebas de envejecimiento acelerado disponibles (ASTM F1980)
  • Validación del proceso: Paquetes completos de documentación para:
    • Validación del proceso de sellado
    • Validación de la esterilización
    • Simulación de transporte
Servicios disponibles
  • Estudios sobre el período de validez
  • Mapeo de la resistencia de la cáscara
  • Pruebas de partículas
  • Análisis de los productos extraíbles/limpiables
¿Por qué elegir nuestra película de embalaje médico?
  • Diseño seguro para el paciente- Elimina la generación de partículas durante la apertura
  • Confianza en la normativa- Disponible el archivo principal completo del material
  • Optimización de procesos- Validado para máquinas de alta velocidad de llenado y sellado
  • Cooperación técnica- Desarrollo conjunto de envases para nuevos dispositivos
¡Solicitar protocolos de validación y referencias DMF!
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