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Bolsa de papel estéril de grado médico. Compatible con el gas EO + certificado ISO 13485

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Bolsa de papel estéril de grado médico. Compatible con el gas EO + certificado ISO 13485

Nombre De La Marca:	Bright Pack
Número De Modelo:	B010
Cuota De Producción:	100pcs
Precio:	￥0.02-0.11/pcs
Packaging Details:	Export special carton packaging and plate
Condiciones De Pago:	T/T,Western Union

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Place of Origin:

Guangdong,China

Certificación:

patent for invention、BRC、GRS

Sealing Method:

Zipper, Zipper Lock, or Heat Seal

Pattern Customization:

Support

Advantage:

Eco-friendly

Heat Seal:

Yes

Colors:

customized colors

Printing Method:

Digital or Gavure

Pattern Artwork:

Custom

Shape:

Customizable

Artwork:

AI,PDF, PSD etc

Keyword:

Food Packaging bag

Bpa Free:

Yes

Print:

good

Closure Type:

Self-Standing Zipper

Property:

Waterproof

Smell Proof:

Yes

Supply Ability:

200000pcs/day

Resaltar:

bolsa de aluminio estéril de grado médico

bolsa de aluminio compatible con gas EO

bolsa estéril certificada ISO 13485

Descripción del producto

Bolsa de lámina estéril de grado médico | Compatible con gas EO + Certificado ISO 13485

Atributos del producto

Categoría de atributo	Características principales	Descripción técnica
Material y estructura	Laminado de lámina de grado médico	Construcción de 3 capas: PET (exterior, 12μm) + Lámina de aluminio (barrera, 7μm) + PE (sellador interno, 66μm). Proporciona una barrera superior contra la humedad/oxígeno (MVTR <0.0003 g/100 pulg²/24h; OTR insignificante).
Compatibilidad con esterilización	Validado para gas EO	Compatible con la esterilización con óxido de etileno (EO) (probado según ISO 11140-1). Los indicadores de proceso cambian de color para confirmar la eficacia de la esterilización.
Certificación y cumplimiento	Fabricación certificada ISO 13485	Producido bajo el sistema de gestión de calidad ISO 13485. Cumple con ISO 11607-1 (embalaje para dispositivos esterilizados terminalmente) y EN 868-5.
Integridad del sellado	Diseño de triple sellado	Sellos de cheurón reforzados + sellos de esquina evitan el rizado/delaminación. Pasa las pruebas de resistencia del sellado ASTM F88/F2054 (>3.5N/15mm).
Características de seguridad	Indicadores internos/externos	Indicadores químicos duales: la tira externa confirma la exposición a EO; la tira interna verifica la penetración del gas en la cavidad de la bolsa.
Diseño funcional	Apertura limpia y sin fibras	La película tratada con BOP garantiza un pelado sin residuos; el papel de grado médico minimiza el desprendimiento de partículas durante la transferencia aséptica.

Especificaciones del producto

Parámetro	Detalle	Estándar/Valor
Propiedades físicas	Grosor	85±10 μm (laminado de 3 capas)
Propiedades físicas	Tamaños estándar	90×260mm, 135×255mm (personalizable)
Rendimiento de barrera	Tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR)	<0.0003 g/100 pulg²/24h
Rendimiento de barrera	Tasa de transmisión de oxígeno (OTR)	<0.05 cc/m²/día
Métricas de esterilización	Tolerancia al ciclo de esterilización EO	Validado para 55°C, 60% de humedad, exposición de 4-6 horas
Métricas de esterilización	Vida útil posterior a la esterilización	12 meses
Resistencia mecánica	Resistencia a la punción	16 libras
Resistencia mecánica	Resistencia a la tracción	3,800 psi
Parámetros de sellado	Condiciones de sellado térmico	Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Tiempo: 0.6-4.5 segundos; Presión: 30-70 PSI
Certificaciones	Aprobaciones regulatorias	ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177
Embalaje y logística	Tamaño del paquete	200 bolsas/caja
Embalaje y logística	MOQ	5,000 bolsas