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| Nombre De La Marca: | Bright Pack |
| Número De Modelo: | B010 |
| Cuota De Producción: | 100pcs |
| Precio: | 0.02-2usd/pc |
| Condiciones De Pago: | T/T,Western Union |
| Capacidad De Suministro: | 200000pcs/day |
| Categoría de atributo | Características principales | Descripción técnica |
|---|---|---|
| Material y estructura | Laminado de lámina de grado médico | Construcción de 3 capas: PET (exterior, 12μm) + Lámina de aluminio (barrera, 7μm) + PE (sellador interno, 66μm). Proporciona una barrera superior contra la humedad/oxígeno (MVTR <0.0003 g/100 pulg²/24h; OTR insignificante). |
| Compatibilidad con esterilización | Validado para gas EO | Compatible con la esterilización con óxido de etileno (EO) (probado según ISO 11140-1). Los indicadores de proceso cambian de color para confirmar la eficacia de la esterilización. |
| Certificación y cumplimiento | Fabricación certificada ISO 13485 | Producido bajo el sistema de gestión de calidad ISO 13485. Cumple con ISO 11607-1 (embalaje para dispositivos esterilizados terminalmente) y EN 868-5. |
| Integridad del sellado | Diseño de triple sellado | Sellos de cheurón reforzados + sellos de esquina evitan el rizado/delaminación. Pasa las pruebas de resistencia del sellado ASTM F88/F2054 (>3.5N/15mm). |
| Características de seguridad | Indicadores internos/externos | Indicadores químicos duales: la tira externa confirma la exposición a EO; la tira interna verifica la penetración del gas en la cavidad de la bolsa. |
| Diseño funcional | Apertura limpia y sin fibras | La película tratada con BOP garantiza un pelado sin residuos; el papel de grado médico minimiza el desprendimiento de partículas durante la transferencia aséptica. |
| Parámetro | Detalle | Estándar/Valor |
|---|---|---|
| Propiedades físicas | Grosor | 85±10 μm (laminado de 3 capas) |
| Propiedades físicas | Tamaños estándar | 90×260mm, 135×255mm (personalizable) |
| Rendimiento de barrera | Tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) | <0.0003 g/100 pulg²/24h |
| Rendimiento de barrera | Tasa de transmisión de oxígeno (OTR) | <0.05 cc/m²/día |
| Métricas de esterilización | Tolerancia al ciclo de esterilización EO | Validado para 55°C, 60% de humedad, exposición de 4-6 horas |
| Métricas de esterilización | Vida útil posterior a la esterilización | 12 meses |
| Resistencia mecánica | Resistencia a la punción | 16 libras |
| Resistencia mecánica | Resistencia a la tracción | 3,800 psi |
| Parámetros de sellado | Condiciones de sellado térmico | Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Tiempo: 0.6-4.5 segundos; Presión: 30-70 PSI |
| Certificaciones | Aprobaciones regulatorias | ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177 |
| Embalaje y logística | Tamaño del paquete | 200 bolsas/caja |
| Embalaje y logística | MOQ | 5,000 bolsas |
El video
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